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La notice d'information patient (PIL) est le dépliant inclus dans le pack avec un médicament. Il est écrit pour les patients et donne des informations sur la prise ou en utilisant un médicament. Cette PIL est en format PDF et vous devez donc avoir un lecteur PDF installé sur votre appareil pour le lire. Version texte seulement pour les malvoyants Voici un texte que représentation de la brochure d'information Patiente. L'original peut contenir des images ou des tables et peut être consulté en format PDF à l'aide du lien ci-dessus. Cette PIL peut être disponible à partir du RNIB en gros caractères, en braille ou en CD audio. Pour de plus amples informations s'il vous plaît appelez la ligne RNIB Medicine Brochure sur 0800 198 5000. Le code de produit (s) pour cette notice est / sont: PL 00142/0104, PL 00142/0105. Lévothyroxine comprimés 50mcg, 100mcg Notice d'information patient 50micrograms de lévothyroxine et 100micrograms comprimés Lire l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament. Gardez cette notice. Tu auras peut-être besoin de le relire. Si vous avez d'autres questions, demandez à votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament a été prescrit pour vous. Ne pas le transmettre à d'autres. Il pourrait leur être nocif, même si leurs symptômes sont les mêmes que les vôtres. Thyroxine est une hormone sécrétée par la glande thyroïde. Levothyroxine est utilisé pour remplacer la thyroxine chez les personnes dont la glande thyroïde ne fonctionne pas correctement. Vous aurez généralement besoin de prendre ce médicament pour le reste de votre vie et il ne faut pas cesser de le prendre, ou modifier la dose, sans parler à votre médecin. Ce médicament peut affecter la façon dont d'autres médicaments (voir la section 2 «Prise d'autres médicaments»). Si vous prenez des médicaments pour contrôler le diabète ou la warfarine pour prévenir les caillots sanguins, la dose peut être nécessaire d'ajuster par votre médecin si vous commencez à prendre des comprimés de lévothyroxine. Vous partirez en prenant une faible dose de ce médicament (voir la section 3 «Comment prendre»). Votre médecin augmentera progressivement la dose à 3-4 semaines d'intervalle jusqu'à ce que vos niveaux de thyroxine sont corrigées. Cela aidera à réduire le risque d'effets secondaires. Vous aurez besoin de tests sanguins réguliers pendant que vous prenez ce médicament. Ces comprimés peuvent être pris par les deux adultes et les enfants. Si vous donnez ce médicament à votre enfant assurez-vous que vous savez combien et quand donner les comprimés (voir la section 3 «Comment prendre») et les effets secondaires à regarder dehors pour (voir la section 4 'effets secondaires possibles). Dans cette notice 1 Qu'est-ce que lévothyroxine est et ce qu'il est utilisé pour 2 Avant de prendre 3 Comment prendre 4 Les effets secondaires possibles 5 Comment stocker 6 Informations complémentaires 1 Qu'est-ce que lévothyroxine est et ce qu'il est utilisé pour Thyroxine est une hormone qui est produite naturellement dans le corps par la glande thyroïde. Lévothyroxine est une version synthétique de cette hormone. Thyroxine contrôle la quantité d'énergie que votre corps utilise. Quand la glande thyroïde ne produit pas assez de thyroxine (une condition connue comme l'hypothyroïdie), de nombreuses fonctions de l'organisme ralentissent. Certains des symptômes les plus courants de l'hypothyroïdie sont: fatigue gain de poids se sentir déprimé Les comprimés de lévothyroxine sont utilisés pour remplacer la thyroxine que votre glande thyroïde ne peut pas produire et prévenir les symptômes de l'hypothyroïdie. Avant de commencer votre traitement, votre médecin procédera à un test sanguin pour savoir combien lévothyroxine vous avez besoin. 2 Avant de prendre lévothyroxine Ne pas prendre ce médicament si vous: sont allergiques à la lévothyroxine ou à l'un des autres composants (voir la section 6). souffrir d'une glande thyroïde hyperactive qui produit l'hormone thyroïdienne trop (thyréotoxicose) avoir une condition qui affecte vos glandes surrénales (votre médecin sera en mesure de vous conseiller si vous n'êtes pas sûr) Si l'un de ces cas vous, ne prenez pas ce médicament et revenir à votre médecin pour discuter de votre traitement. Vérifiez auprès de votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre des comprimés de lévothyroxine si vous: ont souffert d'une sous-activité de la glande thyroïde pendant longtemps souffrent de problèmes cardiaques, y compris l'angine de poitrine, une maladie coronarienne ou d'hypertension artérielle. sont traités pour le diabète. La dose de votre médicament anti-diabétique peut devoir être changé lévothyroxine peut augmenter les niveaux de sucre dans le sang. sont de plus de 50 ans. Avant de prendre la lévothyroxine votre médecin fera un test sanguin pour voir combien thyroxine votre glande thyroïde fait et quelle dose du médicament que vous aurez besoin. Une fois que vous commencez à prendre le médicament que votre médecin vous demandera d'avoir des tests sanguins réguliers pour voir comment le médicament fonctionne. Prise d'autres médicaments De nombreux médicaments influent sur les travaux de lévothyroxine façon. Les effets d'autres médicaments peuvent également être affectés par la lévothyroxine. Vous devez informer votre médecin si vous prenez ou commencer à prendre d'autres médicaments, y compris les médicaments en vente libre, les remèdes à base de plantes et de suppléments vitaminiques. Ce qui suit peut affecter la façon dont fonctionne la lévothyroxine: médicaments contre l'épilepsie comme la carbamazépine, phénytoïne, primidone et barbituriques sertraline - utilisé pour traiter la dépression et les troubles anxieux antiacides - utilisés pour traiter l'indigestion des médicaments contenant des sels de calcium cimétidine - utilisé pour réduire excès d'acide gastrique Les inhibiteurs de la pompe à protons tels que l'oméprazole, le lansoprazole et le pantoprazole - utilisés pour réduire la quantité d'acide produite par l'estomac sucralfate - utilisé pour traiter et prévenir l'estomac et les ulcères duodénaux cholestyramine et colestipol - utilisés pour traiter le niveau élevé de graisse dans le sang résine sulfone polystyrène - utilisé pour réduire les niveaux élevés de potassium dans le sang les médicaments contenant du fer qui sont prises par la bouche rifampicine - utilisée pour traiter les infections imatinib - utilisé pour traiter certains types de cancer bêta-bloquants tels que l'aténolol et le sotalol - utilisés pour traiter la pression et des problèmes cardiaques dans le sang élevé oestrogènes contenant des médicaments pour le traitement hormonal substitutif (THS) et la contraception (la «pilule») androgènes contenant les médicaments pour la thérapie de remplacement d'hormone mâle corticostéroïdes tels que l'hydrocortisone et la prednisolone - utilisés pour traiter l'inflammation amiodarone - utilisé pour traiter un rythme cardiaque irrégulier Ce qui suit peut être affectée par la lévothyroxine: médicaments anticoagulants pour prévenir les caillots sanguins comme la warfarine les médicaments pour traiter le diabète tels que l'insuline et la metformine les antidépresseurs tricycliques tels que l'amitriptyline. imipramine et la dosulépine médicaments qui stimulent le système nerveux sympathique telles que l'adrénaline (épinéphrine - utilisés pour traiter les réactions allergiques graves) ou la phényléphrine (un décongestionnant trouvé dans de nombreux traitements rhume et la grippe) digoxine - utilisé pour traiter les problèmes cardiaques médicaments anti-inflammatoires tels que l'aspirine ou la phenylbutazone propranolol - utilisé pour traiter la pression et des problèmes cardiaques dans le sang élevé kétamine - utilisé comme anesthésique. Si vous avez besoin d'une opération, s'il vous plaît informer votre médecin ou l'anesthésiste que vous prenez lévothyroxine. La grossesse et l'allaitement Si vous êtes enceinte particulièrement dans les trois premiers mois de votre grossesse, prévoyez devenir enceinte ou allaitez, informez votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Votre médecin décidera si vous devez continuer le traitement avec la lévothyroxine pendant que vous êtes enceinte. Informations importantes concernant certains des ingrédients Si vous avez été informé par votre médecin que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament, car il contient du lactose. Vous pouvez prendre ce médicament pour le reste de votre vie. Toujours prendre les comprimés lévothyroxine exactement comme votre médecin vous a dit. Si vous n'êtes pas sûr, vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien. Votre dose sera décidée par votre médecin et dépendra des résultats de vos tests sanguins. La dose que vous devez prendre sera sur l'étiquette apposée par votre pharmacien. Avaler les comprimés avec beaucoup d'eau. Vous devriez normalement prendre vos comprimés avant le petit déjeuner ou votre premier repas de la journée. La dose initiale habituelle est de 50-100 microgrammes par jour. Votre médecin peut augmenter la dose que vous prenez toutes les 3-4 semaines de 50 microgrammes jusqu'à ce que vos niveaux de thyroxine sont corrects. Votre dose quotidienne finale peut être jusqu'à 100-200 microgrammes par jour. Les patients de plus de 50 ans: La dose de départ habituelle ne sera pas plus de 50 microgrammes par jour. La dose peut ensuite être augmentée de 50 microgrammes toutes les 3-4 semaines jusqu'à ce que vos niveaux de thyroxine sont corrects. Votre dose quotidienne finale sera entre 50-200 microgrammes par jour. Les patients de plus de 50 ans souffrant de problèmes cardiaques: La dose de départ sera de 25 microgrammes par jour ou 50 microgrammes tous les deux jours. La dose peut être augmentée de 25 microgrammes toutes les 4 semaines jusqu'à ce que vos niveaux de thyroxine sont corrects. Votre dose quotidienne finale sera généralement entre 50-200 microgrammes par jour. Donner à ces comprimés aux enfants: La dose pour les enfants dépend de leur âge, le poids et l'état traité. Votre enfant sera surveillé pour assurer qu'il / elle reçoit la bonne dose. Vous devriez leur donner leurs médicaments au moins une demi-heure avant le petit déjeuner ou leur premier repas de la journée. Si nécessaire, les comprimés peuvent être dissous dans 10-15 ml d'eau et de données avec un peu plus de liquide (5-10 ml). Les comprimés dissous doivent être prises immédiatement. Ne gardez pas la solution pour donner à votre enfant plus tard. L'hypothyroïdie congénitale chez les nourrissons: Ceci est une condition où votre bébé est né avec une glande thyroïde qui ne produit pas assez de thyroxine. La dose initiale est de 10 -15 microgrammes / kg de poids corporel par jour pour les trois premiers mois. La dose sera ensuite ajustée en fonction de la façon dont votre bébé réagit au traitement. hypothyroïdie acquise chez les enfants: Ceci est une condition où la glande thyroïde de votre enfant cesse de fonctionner correctement, car il a été attaqué par leur système immunitaire, par exemple chez les enfants souffrant d'une maladie auto-immune ou à la suite d'une infection virale. La dose initiale est de 12,5 à 50 microgrammes par jour. La dose doit être augmentée progressivement tous les 2 à 4 semaines en fonction de la façon dont votre enfant réagit au médicament. Ceci est une condition où les enfants et les adolescents à développer une hypothyroïdie sévère (produire de très faibles niveaux d'hormones thyroïdiennes). La dose initiale est de 25 microgrammes par jour. La dose sera ensuite augmentée de 25 microgrammes toutes les 2-4 semaines jusqu'à ce que votre enfant présente des symptômes légers de l'hyperthyroïdie (une condition où la glande thyroïde produit trop thyroxine). La dose sera alors réduit légèrement. Chez les enfants de plus de 1 an, initialement 2,5-5 microgrammes par kg de poids corporel par jour devraient être prises. Si vous prenez plus lévothyroxine que vous devriez Si vous (ou quelqu'un d'autre) avalez un grand nombre de comprimés en même temps, ou si vous pensez qu'un enfant a avalé, contacter votre hôpital service des urgences le plus proche ou informer votre médecin immédiatement. Les signes d'une overdose peuvent inclure: la fièvre, des douleurs thoraciques (angine de poitrine), la course ou un rythme cardiaque irrégulier, des crampes musculaires, des maux de tête, agitation, bouffées de chaleur, la transpiration et la diarrhée. Ces signes peuvent prendre jusqu'à 5 jours avant d'apparaître. Si vous oubliez de prendre lévothyroxine Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en souvenez, sauf si il est presque temps pour votre prochaine dose. Ne pas prendre une double dose. Si vous oubliez de donner à votre enfant la dose, communiquez avec votre médecin ou votre pharmacien pour obtenir des conseils. Arrêt des comprimés: Ces comprimés sont pour une utilisation à long terme. Vous devrez peut-être de les prendre pour le reste de votre vie. Ne cessez pas de prendre les comprimés à moins que votre médecin vous a dit de le faire. 4 Les effets secondaires possibles Certaines personnes peuvent avoir des effets secondaires lors de la prise de ce médicament. Arrêtez de prendre les comprimés et aller à l'hôpital à la fois si vous avez: une réaction allergique rare tel que le gonflement du visage, de la langue, des lèvres et de la gorge, difficulté à respirer, des démangeaisons sévères de la peau avec des morceaux soulevées, douleurs articulaires, la sensibilité au soleil, le sentiment général de malaise. Vous pouvez avoir besoin de soins médicaux urgents. Certains patients peuvent éprouver une réaction sévère à des niveaux élevés de l'hormone thyroïdienne. Ceci est appelé une «crise de la thyroïde" et vous devez contacter votre médecin immédiatement si vous avez l'un des symptômes suivants: très haute température; rythme cardiaque rapide; rythme cardiaque irrégulier; Pression artérielle faible; arrêt cardiaque; jaunisse; confusion; fits et coma Dites à votre médecin ou pharmacien si l'un des effets secondaires suivants continuent, empirer ou si vous remarquez d'autres effets indésirables non mentionnés. La plupart des effets secondaires sont similaires aux symptômes de l'hyperthyroïdie (où la glande thyroïde fait trop throxine) et sont dus à la dose du médicament est trop élevé. Ils disparaissent habituellement après réduction de la dose ou l'arrêt des comprimés. Cependant, vous ne devez pas changer la dose ou arrêter les comprimés sans en parler à votre médecin. mal de tête rinçage haute température, la transpiration perte de poids tremblements, agitation, excitabilité, troubles du sommeil (insomnie) augmentation de la pression autour du cerveau chez les enfants qui ne sont pas causés par une maladie de tumeur ou d'autres (hypertension intracrânienne bénigne) douleurs thoraciques (angine de poitrine), martèlement, irrégulier ou un rythme cardiaque rapide la diarrhée, les vomissements crampes musculaires, faiblesse musculaire, déformation du crâne chez les nourrissons causés par la fermeture anticipée des jointures dans l'os du crâne (craniosténose) la croissance chez les enfants peut ralentir ou arrêter en raison de changements dans la croissance osseuse périodes irrégulières l'intolérance à la chaleur perte temporaire des cheveux chez les enfants La déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, pharmacien ou infirmière. Ceci inclut tous les effets secondaires possibles non mentionnés dans cette notice. Vous pouvez également signaler les effets secondaires directement via le Yellow Card Scheme à: mhra. gov. uk/yellowcard En état d'effets secondaires que vous pouvez aider à fournir plus d'informations sur la sécurité de ce médicament. Tenir hors de la portée et de la vue des enfants. Ne pas stocker au-dessus de 25ºC. Conserver dans l'emballage d'origine. Garder le contenant dans l'emballage extérieur. Ne pas utiliser les comprimés de lévothyroxine après la date de péremption indiquée sur l'étiquette / carton / bouteille. La date d'expiration fait référence au dernier jour de ce mois. Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés. Ces mesures aideront à protéger l'environnement. 6 Informations complémentaires Qu'est-ce que les comprimés contiennent lévothyroxine La substance active (l'ingrédient qui rend les comprimés travaillent) est anhydre lévothyroxine sodique. Chaque comprimé contient soit 50 microgrammes ou 100 microgrammes de la substance active. Les autres ingrédients sont le lactose, le stéarate de magnésium, amidon de maïs, l'acide stéarique et l'amidon de maïs prégélatinisé. Qu'est-ce que lévothyroxine comprimés ressemblent et contenu de l'emballage 50 microgramme comprimés sont blancs, circulaires, biconvex, les comprimés non enduits. 100 microgramme comprimés sont blancs, circulaire, convexe peu profonde, les comprimés non enduits. Taille du lot est de 28 et 1000 comprimés. Titulaire de l'autorisation de mise en marché et fabricant